PTG-NIR粉末分析系统

PTG-NIR粉末分析系统

粉末流动与近红外分析系统的结合

PTG-NIR粉末和颗粒自动分析系统结合了Pharma Test PTG-S4粉末流动测试仪和J&M TIDAS L NIR二极管阵列光谱仪。该系统由功能强大的TIDASDAQ3软件控制,包括PTG-NIR的定制脚本。该系统非常适合检测粉末或颗粒的流动特性。这种组合非常适合同时检测化学、物理和形态信息。这些信息描述了粉末或颗粒的流动行为。其他形式的固体也可以进行测试。所有结果都显示在一个由包含的TIDASDAQ3软件生成的报告中。

根据EP<2.9.36>和USP<1174>药典,使用自动化PTG-S4独立粉末表征系统测量颗粒和粉末的流动行为。此外,仪器还符合ISO 4324和DIN EN 12047标准。它具有一个集成的平衡和一个紧凑的脚印内置打印机。符合GMP标准的全不锈钢表面易于清洁和维护。

J&M TIDAS L NIR二极管阵列光谱仪内置在一个单独的不锈钢外壳中,光纤电缆从该外壳直接连接到PTG-S4仪器。这个组合就是PTG-NIR。近红外测量附件大大扩展了标准PTG-S4仪器的应用范围。

应用范围扩大

PTG-NIR配有J&M NIR二极管阵列光谱仪。一个光纤探针在PTG-S4仪器的透明玻璃粉末盘的正下方旋转。近红外测量是通过将光线穿过探针窗口和玻璃粉末皿,直接照射到粉末皿上形成的粉末锥中进行的。光穿透粉末锥足够提供可再现的光谱结果。

通过增加NIR光谱仪,扩大了以下附加分析的应用范围:

  • 水分含量
  • 原料药浓度
  • 粉末含量的定性“手指印”*
  • 混合组分的均匀性*

*:需要额外的可选软件包(CAMO Uncrambler或SensoLogic)

这种创新的方法意味着从单个粉末样品中获得的分析信息的范围已经大大增加。在制药应用中,现在可以分析所有进厂原料(如非活性成分)的含量和水分。这种快速无损检测提供了材料进入生产周期前所需的所有信息。例如,流动特性和含水量严重影响粉末或粉末混合物流入压片机的方式。也可以分析非活性材料的混合物。该系统还可以阐明原料药在粉末混合物中的分布。有可能开发出一种方法来指示含量的均匀性。

特征

  • 完全符合USP<1174>、EP<2.9.36>和ISO 4324(12/83)
  • 测量粉末和颗粒的流动特性,以降低工艺成本,保持最终产品的质量和一致性
  • 使用集成近红外光谱仪收集化学、物理和形态信息
  • 快速二极管阵列近红外光谱仪提供即时的全光谱,不含运动部件
  • 包括用于参考扫描的白色标准,用于暗电流测量的集成快门
  • 包括带有自定义脚本的TIDASDAQ3软件
  • 粉末测试区域的集成清晰视野防尘罩

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